作者:标准资料网 时间:2024-05-18 21:54:48   浏览:9342   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5:Testsforinvitrocytotoxicity(ISO10993-5:2009)
【原文标准名称】:医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO10993-5-2009)
【标准号】:BSENISO10993-5-2009
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2009-07-31
【实施或试行日期】:2009-07-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物分析和试验;培养基;致癌力;定义(术语);牙科设备;牙科器械;植入物(外科);在体外;实验室条件下诊断;医疗器械;医疗设备;医学科学;外科设备;外科植入物;试验方法;试验程序;测试
【英文主题词】:Bioassay;Biologicalanalysisandtesting;Culturemedia;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Implants(surgical);Invitro;In-vitrodiagnostic;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalsciences;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testmethods;Testprocedures;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellsincontactwithadeviceand/orextractsofadeviceeitherdirectlyorthroughdiffusion.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:46P.;A4
【正文语种】:英语